為進一步做好新冠肺炎醫(yī)療救治工作,切實提高規(guī)范化、同質(zhì)化診療水平,國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥管理局組織專家對《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第八版>修訂版)》進行了修訂,形成了《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)>》,并印發(fā)各地參照執(zhí)行。新版診療方案是在認真研究德爾塔、奧密克戎等變異毒株傳播特點和病例特征,深入分析相關(guān)研究成果的基礎(chǔ)上形成的。重點修訂內(nèi)容如下:
一是優(yōu)化病例發(fā)現(xiàn)和報告程序。在核酸檢測基礎(chǔ)上,增加抗原檢測作為補充,進一步提高病例早發(fā)現(xiàn)能力。同時提高疑似病例診斷或排除效率,要求疑似病例或抗原檢測結(jié)果為陽性者,立即進行核酸檢測或閉環(huán)轉(zhuǎn)運至有條件的上級醫(yī)療機構(gòu)進行核酸檢測。核酸檢測結(jié)果為陽性者,進行集中隔離管理或送至定點醫(yī)院治療,并按照規(guī)定進行網(wǎng)絡(luò)直報。
二是對病例實施分類收治。根據(jù)各地反映的“奧密克戎變異毒株患者以無癥狀感染者和輕型病例為主,大多不需要過多治療,全部收治到定點醫(yī)院會占用大量醫(yī)療資源”等意見,進一步完善了病例分類收治措施:
輕型病例實行集中隔離管理,相關(guān)集中隔離場所不能同時隔離入境人員、密切接觸者等人群。隔離管理期間應(yīng)做好對癥治療和病情監(jiān)測,如病情加重,應(yīng)轉(zhuǎn)至定點醫(yī)院治療。
普通型、重型、危重型病例和有重型高危因素的病例應(yīng)在定點醫(yī)院集中治療,其中重型、危重型病例應(yīng)當盡早收入ICU治療,有高危因素且有重癥傾向的患者也宜收入ICU治療。
三是進一步規(guī)范抗病毒治療。將國家藥監(jiān)局批準的兩種特異性抗新冠病毒藥物寫入診療方案,即:PF-07321332/利托那韋片(Paxlovid)和國產(chǎn)單克隆抗體(安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液)。
四是對中醫(yī)治療內(nèi)容進行了修訂完善。結(jié)合各地臨床救治經(jīng)驗,加強中醫(yī)非藥物療法應(yīng)用,增加了針灸治療內(nèi)容;結(jié)合兒童患者特點,增加兒童中醫(yī)治療相關(guān)內(nèi)容。
五是調(diào)整解除隔離管理、出院標準以及解除隔離管理、出院后注意事項。國內(nèi)有關(guān)研究顯示,處于恢復(fù)期的感染者在核酸Ct值≥35時,樣本中未能分離出病毒,密切接觸者未發(fā)現(xiàn)被感染的情況。據(jù)此,新版診療方案將解除隔離管理及出院標準中的“連續(xù)兩次呼吸道標本核酸檢測陰性(采樣時間至少間隔24小時)”修改為“連續(xù)兩次新型冠狀病毒核酸檢測N基因和ORF基因Ct值均≥35(熒光定量PCR方法,界限值為40,采樣時間至少間隔24小時),或連續(xù)兩次新型冠狀病毒核酸檢測陰性(熒光定量PCR方法,界限值低于35,采樣時間至少間隔24小時)”。將“出院后繼續(xù)進行14天隔離管理和健康狀況監(jiān)測”修改為“解除隔離管理或出院后繼續(xù)進行7天居家健康監(jiān)測”。
更新核心要點梳理
1、“病原學(xué)特點”中提到:目前Omicron株感染病例已取代Delta株成為主要流行株。現(xiàn)有證據(jù)顯示Omicron株傳播力強于Delta株,致病力有所減弱,我國境內(nèi)常規(guī)使用的PCR檢測診斷準確性未受到影響,但可能降低了一些單克隆抗體藥物對其中和作用。
2、“傳播途徑”明確:在相對封閉的環(huán)境中經(jīng)氣溶膠傳播。接觸被病毒污染的物品后也可造成感染。
3、“臨床表現(xiàn)”中提到:曾接種過疫苗者及感染Omicron株者以無癥狀及輕癥為主。有臨床癥狀者主要表現(xiàn)為中低度發(fā)熱、咽干、咽痛、鼻塞、流涕等上呼吸道感染癥狀。
4、“診斷原則”提到:新型冠狀病毒核酸檢測陽性為確診的首要標準。未接種新型冠狀病毒疫苗者,新型冠狀病毒特異性抗體檢測可作為診斷的參考依據(jù)。接種新型冠狀病毒疫苗者和既往感染新型冠狀病毒者,原則上抗體不作為診斷依據(jù)。
5、“鑒別診斷”增加:與新型冠狀病毒感染者有密切接觸者,即便常見呼吸道病原檢測陽性,也應(yīng)及時進行新型冠狀病毒病原學(xué)檢測。
6、疑似病例排除標準修改為:連續(xù)兩次新型冠狀病毒核酸檢測陰性(采樣時間至少間隔24小時),可排除疑似病例診斷。(不再要求抗體)
7、“治療”中提到:輕型病例實行集中隔離管理,相關(guān)集中隔離場所不能同時隔離入境人員、密切接觸者等人群。隔離管理期間應(yīng)做好對癥治療和病情監(jiān)測,如病情加重,應(yīng)轉(zhuǎn)至定點醫(yī)院治療。(輕型病例,集中隔離管理,而不要求去定點醫(yī)院治療)
8、“抗病毒治療”中增加:PF-07321332/利托那韋片(Paxlovid)和安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液。
9、解除隔離標準有較大更新:輕型病例連續(xù)兩次新型冠狀病毒核酸檢測N基因和ORF基因Ct值均≥35(熒光定量PCR方法,界限值為40,采樣時間至少間隔24小時),或連續(xù)兩次新型冠狀病毒核酸檢測陰性(熒光定量PCR方法,界限值低于35,采樣時間至少間隔24小時),可解除隔離管理。
10、出院標準有較大更新:連續(xù)兩次新型冠狀病毒核酸檢測N基因和ORF基因Ct值均≥35(熒光定量PCR方法,界限值為40,采樣時間至少間隔24小時),或連續(xù)兩次新型冠狀病毒核酸檢測陰性(熒光定量PCR方法,界限值低于35,采樣時間至少間隔24小時)。
11、預(yù)防部分提及:接種新型冠狀病毒疫苗可以減少新型冠狀病毒感染和發(fā)病,是降低重癥和死亡發(fā)生率的有效手段,符合接種條件者均應(yīng)接種。符合加強免疫條件的接種對象,應(yīng)及時進行加強免疫接種。
來源丨國家衛(wèi)健委網(wǎng)站